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已选条件： 国内中标分类 C 医药、卫生、劳动保护医疗器械医疗器械综合

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标准编号	标准名称	发布部门	发布日期	状态
YY/T 0869.2-2016	医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY 1057-2016	医用脚踏开关通用技术条件	国家食品药品监督管理..	2018-01-01	现行
YY/T 1287.2-2016	颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1287.3-2016	颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1292.3-2016	医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1427-2016	外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1434-2016	人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1437-2016	医疗器械YY/T 0316应用指南	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1441-2016	体外诊断医疗器械性能评估通用要求	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1454-2016	自我检测用体外诊断医疗器械基本要求	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1465.1-2016	医疗器械免疫原性评价方法第1部分:体外T淋巴细胞转化试验	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1465.2-2016	医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1473-2016	医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1474-2016	医疗器械可用性工程对医疗器械的应用	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
GB 16174.1-2015	手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求	中华人民共和国国家质..	2017-07-01	现行
GB/T 16886.20-2015	医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB/T 16886.6-2015	医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验	中华人民共和国国家质..	2017-04-01	现行
YY/T 0771.4-2015	动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行
YY/T 0878.2-2015	医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行
YY/T 0993-2015	医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行

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