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[YY 0505-2012] 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验[现行]
发布时间：2012-12-17
实施时间：2014-01-01
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。
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[YY/T 0841-2011] 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试[现行]
发布时间：2011-12-31
实施时间：2013-06-01
本标准适用于符合IEC60601-1的医用电气设备(以下简称ME 设备)、医用电气系统(以下简称ME..
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[GB/T 16886.18-2011] 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征[现行]
发布时间：2011-12-30
实施时间：2012-05-01
GB/T16886的本部分描述了材料鉴别及其化学成分的定性与定量框架,得出的化学表征信息可用于一些重..
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[GB/T 16886.19-2011] 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征[现行]
发布时间：2011-12-30
实施时间：2012-05-01
GB/T16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性(PMT)判定与评价..
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[GB/T 16886.2-2011] 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求[现行]
发布时间：2011-12-30
实施时间：2012-05-01
GB/T16886的本部分适用于委托、设计和进行试验或评价动物试验数据,以对医疗器械用材料或器械生物..
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[GB/T 16886.11-2011] 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验[现行]
发布时间：2011-12-30
实施时间：2012-05-01
GB/T16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。
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[GB/T 16886.1-2011] 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验[现行]
发布时间：2011-06-16
实施时间：2011-12-01
GB/T16886的本部分描述了:———医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则;——..
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[DB31/ 527-2011] 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范[现行]
发布时间：2011-03-21
实施时间：2011-07-01
本标准规定了医用电子加速器治疗机房的放射卫生防护要求与检测评价方法。本标准适用于实施常规放射治疗和调..
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[GB/T 26340-2010] 可调式康复训练床[现行]
发布时间：2011-01-14
实施时间：2011-05-01
本标准规定了可调式康复训练床的术语和定义、分类和型号、安全要求、技术要求、试验方法、使用说明书和标签..
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[GB/T 26346-2010] 康复训练器械 股四头肌训练椅[现行]
发布时间：2011-01-14
实施时间：2011-05-01
本标准规定了股四头肌训练椅的术语和定义、型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。本..
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[YY/T 0817-2010] 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法[现行]
发布时间：2010-12-27
实施时间：2012-06-01
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[GB/T 16292-2010] 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法[现行]
发布时间：2010-09-02
实施时间：2011-02-01
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域..
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[GB/T 16293-2010] 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法[现行]
发布时间：2010-09-02
实施时间：2011-02-01
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无..
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[GB/T 16294-2010] 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法[现行]
发布时间：2010-09-02
实施时间：2011-02-01
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无..
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[YY 0709-2009] 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南[现行]
发布时间：2009-12-25
实施时间：2010-12-01
本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。它为报警系统的应用也提供了指导..
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[YY/T 0708-2009] 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统[现行]
发布时间：2009-11-25
实施时间：2010-12-01
本并列标准适用于带有可编程电子子系统（ＰＥＳＳ）的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电..
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[GB/T 14710-2009] 医用电器环境要求及试验方法[现行]
发布时间：2009-11-15
实施时间：2010-05-01
本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况..
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[GB/T 14191.1-2009] 假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语[现行]
发布时间：2009-03-16
实施时间：2009-09-01
GB/T 14191的本部分规定了体外肢体假肢学和矫形器学专业中使用的术语词汇。本部分定义了用于表述..
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[GB/T 22576-2008] 医学实验室 质量和能力的专用要求[已作废]
发布时间：2008-12-15
实施时间：2010-02-01
本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能..
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[GB 9706.15-2008] 医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求[现行]
发布时间：2008-12-15
实施时间：2010-02-01
本部分适用于医用电气系统（见２．２０１的定义）的安全。本部分规定了为保护患者、操作者及环境所必需提供..
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