当前位置： 首页 > 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定

医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定现行

Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices

标准号：YY/T 1473-2016

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：YY/T 1473-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：米兰英、郑一菡、陈志刚

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类： 01.120;11.020

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：北京国医械华光认证有限公司

归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

标准简介

本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定 现行