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[YY/T 0995-2015] 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。本标..
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[YY/T 1292.1-2015] 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了医疗器械或材料的生殖和发育毒性筛选试验方法。本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。
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[YY/T 1292.2-2015] 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了医疗器械或材料的胚胎发育毒性试验方法。本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。
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[YY/T 1295-2015] 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求。本标..
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[YY/T 0313-2014] 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求[现行]
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
本标准适用于医用高分子产品的包装和标识。本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。
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[YY/T 0870.4-2014] 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验[现行]
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
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[YY/T 0870.5-2014] 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验[现行]
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。
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[YY/T 0916.1-2014] 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求[现行]
发布时间：2014-06-17
实施时间：2015-07-01
YY/T0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接..
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[GB/T 16886.16-2013] 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计[现行]
发布时间：2013-12-17
实施时间：2014-08-01
GB/T16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。附录A 描述了医疗器械生物学..
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[GB/T 29888-2013] 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求[现行]
发布时间：2013-11-12
实施时间：2014-04-11
本标准规定了分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测的基本要求。本标准适用于临床常见致病性分枝杆菌或临床常分离到..
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[GB/T 29889-2013] 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片[现行]
发布时间：2013-11-12
实施时间：2014-04-11
本标准规定了用于人体疾病易感DNA 多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义,以及人体疾病易感DNA ..
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[YY/T 0869-2013] 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构[已作废]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。
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[YY/T 0870.1-2013] 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验[现行]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。 本部分推荐使用平板掺入法。
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[YY/T 0870.2-2013] 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验[已作废]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
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[YY/T 0870.3-2013] 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验[已作废]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株（L5178YTK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物..
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[YY/T 0872-2013] 输尿管支架试验方法[现行]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液..
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[YY/T 0878.1-2013] 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活[现行]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
YY/T0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,..
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[YY/T 0879.1-2013] 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法[现行]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，尤其适用于..
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[YY 0970-2013] 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制[现行]
发布时间：2013-10-21
实施时间：2014-10-01
本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控..
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[GB/T 29790-2013] 即时检测 质量和能力的要求[现行]
发布时间：2013-10-10
实施时间：2014-02-01
本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的..
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