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外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件现行

Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices

标准号：YY/T 1427-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1427-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：姜熙、张争辉、马金竹、齐宝芬、张家振、闵玥

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理总局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

标准简介

本标准规定了用于测试植入用金属材料、外科植入物及医疗器械耐腐蚀试验的标准环境条件。本标准适用于金属医疗器械或材料。

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