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人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验现行

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—In vitro mouse embryo assay

标准号：YY/T 1434-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1434-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：韩倩倩、冯晓明、戴建武、肖志峰、尹艳云、徐丽明、章娜

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：中国食品药品检定研究院、中国科学院遗传与发育生物学研究所

归口单位：中国食品药品检定研究院

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：中国食品药品检定研究院

标准简介

本标准规定了体外鼠胚试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

替代情况

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引用标准

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