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医用脚踏开关通用技术条件 现行

General specifications for medical foot switch

标准号:YY 1057-2016

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基本信息

标准号:YY 1057-2016
发布时间:2016-01-26
实施时间:2018-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:何骏、胡晟
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 医疗器械综合
ICS分类:外科植入物、假体和矫形
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:上海市医疗器械检测所
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

标准简介

本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、性能要求、安全要求和试验方法。本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。本标准不适用于气动及液动式的脚踏开关。本标准代替YY 91057-1999医用脚踏开关通用技术条件。

标准摘要

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY 91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》,与YY 91057-1999相比,主要技术变化如下:
——修改了标准的适用范围;
——修改了对机械强度、进液防护及连接用电线的要求;
——增加了4.2安全要求;
——删除了原标准中2.1制造;
——删除了原标准中2.9平稳性;
——删除了原标准中2.10电气安全;
——删除了原标准中2.11机械和气候环境试验;
——删除了原标准中2.12外壳油漆;
——删除了原标准中2.13修理或更换的要求;
——删除了原标准中第4章检验规则;
——删除了原标准中第5章标志、包装、运输、贮存的要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:何骏、胡晟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——YY 91057-1999。

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