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医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验现行

Test for reproductive/developmental toxicity of medical devices—Part 3:One-generation reproductive toxicity test

标准号：YY/T 1292.3-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1292.3-2016

发布时间：2016-01-26

实施时间：2017-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：赵增琳、车国喜、林振华、曹苹、刘尧、吴世福

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

标准简介

本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。

替代情况

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引用标准

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