|
[YY/T 0869.2-2016] 医疗器械不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了有关医疗器械不良事件的分析或评价结果的编码结构要求。本标准适用于医疗器械不良事件的管理。..
|
|
|
[YY 1057-2016] 医用脚踏开关通用技术条件[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2018-01-01
本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、性能要求、安全要求和试验方法。本标准适用于供医用电气设备作控制..
|
|
|
[YY/T 1287.2-2016] 颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。本标准适用于颅脑外引流系统中的腰椎..
|
|
|
[YY/T 1287.3-2016] 颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管的要求，以保证其在颅脑外引流系..
|
|
|
[YY/T 1292.3-2016] 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。
|
|
|
[YY/T 1427-2016] 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了用于测试植入用金属材料、外科植入物及医疗器械耐腐蚀试验的标准环境条件。本标准适用于金属医..
|
|
|
[YY/T 1434-2016] 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了体外鼠胚试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全..
|
|
|
[YY/T 1437-2016] 医疗器械YY/T 0316应用指南[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解..
|
|
|
[YY/T 1441-2016] 体外诊断医疗器械性能评估通用要求[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了制造商在体外诊断医疗器械性能评估研究中对研究计划、实施、评估和制定文件的职责和总体要求。..
|
|
|
[YY/T 1454-2016] 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期..
|
|
|
[YY/T 1465.1-2016] 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞..
|
|
|
[YY/T 1465.2-2016] 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产..
|
|
|
[YY/T 1473-2016] 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准..
|
|
|
[YY/T 1474-2016] 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用[现行]
发布时间：2016-01-26
实施时间：2017-01-01
本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过..
|
|
|
[GB 16174.1-2015] 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求[现行]
发布时间：2015-12-10
实施时间：2017-07-01
GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。在本部分中规定的试验是型式试验，是..
|
|
|
[GB/T 16886.20-2015] 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法[现行]
发布时间：2015-12-10
实施时间：2017-01-01
GB/T16886的本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同..
|
|
|
[GB/T 16886.6-2015] 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验[现行]
发布时间：2015-12-10
实施时间：2017-04-01
GB/T 16886的本部分规定了用于评定医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本部分适用于..
|
|
|
[YY/T 0771.4-2015] 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。本..
|
|
|
[YY/T 0878.2-2015] 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用，意指将血..
|
|
|
[YY/T 0993-2015] 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验[现行]
发布时间：2015-03-02
实施时间：2016-01-01
本标准规定了纳米材料及纳米材料医疗器械的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤和评价等要求。本标准..
|
- Hexalobular socket head cap screws
- Energy performance of fenestration systems for residential buildings - Calculation procedure
- Aerospace Series - Cable Outlet Accessories for Circular and Rectangular Electrical and Optical Connectors Part 002: Index of Product Standards
- Aerospace Series - Cable Outlet Accessories for Circular and Rectangular Electrical and Optical Connectors Part 064: Cable Outlet, Style k, Straight, for Heat Shrinkable Boot, Shielded, Sealed, Self-locking for en 2997 - Product Standard
- Welding Consumables - Tubular Cored Electrodes for gas Shielded and Non-gas Shielded Metal arc Welding of Non-alloy and Fine Grain Steels - Classification (iso 17632:2015)
- Slide Fasteners (zips) - Specification
- Railway Applications - Methods for Calculation of Stopping and Slowing Distances and Immobilization Braking Part 2: Step by Step Calculations for Train Sets or Single Vehicles
- Cleanrooms and Associated Controlled Environments Part 1: Classification of air Cleanliness by Particle Concentration (iso 14644-1:2015) & Part 2: Monitoring to Provide Evidence of Cleanroom Performance Related to air Cleanliness by Particle Concentration (iso 14644-2:2015)
- Welding Consumables - Wire Electrodes, Wires and Rods for Welding of Aluminium and Aluminium Alloys - Classification (iso 18273:2015)
- Railway Applications - Brake Discs for Railway Rolling Stock Part 3: Brake Discs, Performance of the Disc and the Friction Couple, Classification
- 暂无搜索记录
