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已选条件： 国内中标分类 C 医药、卫生、劳动保护医疗器械医疗器械综合

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标准编号	标准名称	发布部门	发布日期	状态
GB 9706.1-2020	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求	国家市场监督管理总局..	2020-04-15	即将实施
GB/T 37908-2019	基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则	国家市场监督管理总局..	2019-12-19	现行
YY/T 0870.6-2019	医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 0878.3-2019	医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 0870.3-2019	医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1214-2019	人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 0916.20-2019	医用液体和气体用小孔径连接件第20部分：通用试验方法	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1465.6-2019	医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1657-2019	胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1670.1-2019	医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1681-2019	医疗器械唯一标识系统基础术语	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
GB/T 16886.3-2019	医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验	国家市场监督管理总局..	2019-11-28	现行
YY/T 0870.2-2019	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1649.1-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
YY/T 1651.1-2019	医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
GB/T 35029-2018	基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法	国家市场监督管理总局..	2018-12-01	现行
YY/T 1592-2018	ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）	国家食品药品监督管理..	2019-11-28	现行
YY/T 1593-2018	生长激素测定试剂盒	国家食品药品监督管理..	2019-11-28	现行
GB/T 16886.5-2017	医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验	中华人民共和国国家质..	2018-07-01	现行
GB/T 16886.10-2017	医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验	中华人民共和国国家质..	2018-07-01	现行

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