当前位置： 首页 > 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验现行

Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

标准号：GB/T 16886.5-2017

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：GB/T 16886.5-2017

发布时间：2017-12-29

实施时间：2018-07-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：侯丽、孙晓霞、王蕊、贺学英、高静贤、王莎莎、孙皎、黄晢玮

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类： 11.100.20

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心、江苏省医疗器械检验所、上海生物材料研究测试中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

标准简介

本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本部分适用于用适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 现行