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医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南现行

Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity

标准号：YY/T 1670.1-2019

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基本信息

标准号：YY/T 1670.1-2019

发布时间：2019-07-24

实施时间：2020-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：韩倩倩、唐佩福、顾晓松、薛城斌、王春仁、孙立魁、王迎、刘佳

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备综合

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

标准简介

本标准规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本标准适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

替代情况

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