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医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群现行

Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry

标准号：YY/T 1465.6-2019

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基本信息

标准号：YY/T 1465.6-2019

发布时间：2019-07-24

实施时间：2020-08-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：侯丽、孙晓霞、戴政宁、贺学英、王蕊

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医用材料

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

标准简介

本标准规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法，本标准适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

替代情况

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引用标准

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医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 现行