基本信息
标准号：YY/T 1593-2018
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：于婷、黄杰、曲守方、高尚先、张娟丽、吴英松、汪少颖、马晓辉
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、广州市达瑞生物技术股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂（如：试纸条等）；用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
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