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ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） 现行
ABO forward blood grouping and RhD typing reagents(column agglutination technique,CAT)
标准号：YY/T 1592-2018
基本信息
标准号：YY/T 1592-2018
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：沈舒、张春涛、詹申宏、陈玉平、祁欣、陈维佳
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：外科器械和材料
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：中国食品药品检定研究院、上海血液生物医药有限责任公司、江阴力博医药生物技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、长春博迅生物技术有限责任公司
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
标准简介
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
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