医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 现行
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
标准号：YY/T 1649.1-2019
基本信息
标准号：YY/T 1649.1-2019
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：乔春霞、王红、宗洪海、李春令
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：医疗设备综合
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所、上海松立生物技术有限公司
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
