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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书 国家食品药品监督管理.. 2010-01-01 现行
YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法 中华人民共和国国家质.. 2010-06-01 已作废
YY 0670-2008 无创自动测量血压计 国家食品药品监督管理.. 2010-06-01 现行
YY/T 0687-2008 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件 国家食品药品监督管理.. 2010-01-01 现行
YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语 中华人民共和国国家质.. 2010-01-01 现行
GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求 中华人民共和国国家质.. 2009-01-01 现行
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理.. 2009-12-01 已作废
YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 国家食品药品监督管理.. 2009-06-01 现行
YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 国家食品药品监督管理.. 2009-06-01 已作废
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 国家食品药品监督管理.. 2009-06-01 现行
GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 中华人民共和国国家质.. 2008-09-01 现行
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 中华人民共和国国家质.. 2008-09-01 已作废
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 中华人民共和国国家质.. 2020-04-15 现行
YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 中华人民共和国国家质.. 2008-03-01 已作废
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 国家食品药品监督管理.. 2008-03-01 已作废
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 国家食品药品监督管理.. 2007-05-01 现行
YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件 国家食品药品监督管理.. 2007-05-01 现行
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 中华人民共和国国家质.. 2006-04-01 现行
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验 国家食品药品监督管理.. 2007-04-01 已作废
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 国家食品药品监督管理.. 2018-11-21 废止
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