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[GB/T 16886.5-1997] 医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法[已作废]
发布时间：1997-06-26
实施时间：1997-12-01
本标准描述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。
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[GB/T 16886.6-1997] 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验[已作废]
发布时间：1997-06-26
实施时间：1997-12-01
本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。本标准适用于植入到活体..
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[GB/T 16886.11-1997] 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验[已作废]
发布时间：1997-06-26
实施时间：1997-01-02
本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。
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[GB 9706.1-1995] 医用电气设备 第一部分：安全通用要求[已作废]
发布时间：1995-01-02
实施时间：1996-01-02
本标准等同采用国际电工委员会标准IEC 601-1-88《医用电气设备—第一部分：安全通用要求》（第..
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[YY/T 0193-1994] 医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件[已作废]
发布时间：1994-12-19
实施时间：1995-05-01
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[YY/T 0194-1994] 医用钳头端摆动量测定方法[已作废]
发布时间：1994-12-19
实施时间：1995-05-01
本标准规定了医用钳（以下简称钳子）头端摆动量测定方法的术语、仪器要求、测定条件和测定方法。本标准适用..
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[YY/T 0149-1993] 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法[已作废]
发布时间：1994-07-01
实施时间：1994-07-01
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[YY/T 91055-1999] 医疗器械油漆涂层分类:技术条件[已作废]
发布时间：1993-05-01
实施时间：1993-05-01
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[GB/T 14191-1993] 假肢和矫形器术语[已作废]
发布时间：1993-02-25
实施时间：1993-09-01
本标准规定了与假肢和矫形器专业有关的主要术语及其意义。本标准适用于假肢和矫形器专业及相关领域。
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[GB/T 14710-1993] 医用电气设备环境要求及试验方法[已作废]
发布时间：1993-01-01
实施时间：1994-06-01
本标准规定了医用电气设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能..
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[YY 0076-1992] 金属制件的镀层分类 技术条件[现行]
发布时间：1992-01-20
实施时间：1992-07-01
本标准规定了医疗器械电镀层分类、应用范围、技术要求、验收规则、检验方法和标记的要求。本标准适用于金属..
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发布时间：1992-01-20
实施时间：1992-07-01
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[YY/T 0047-1991] 医疗器械产品图样及设计文件的术语[已作废]
发布时间：1991-08-28
实施时间：1992-04-01
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[YY/T 0048-1991] 医疗器械产品工作图样的基本要求[已作废]
发布时间：1991-08-28
实施时间：1992-04-01
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[YY/T 0049-1991] 医疗器械产品图样及设计文件格式[已作废]
发布时间：1991-08-28
实施时间：1992-04-01
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[YY/T 0050-1991] 医疗器械产品图样及设计文件编号原则[已作废]
发布时间：1991-08-28
实施时间：1992-04-01
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[YY/T 0051-1991] 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性[已作废]
发布时间：1991-08-28
实施时间：1992-04-01
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[YY/T 0052-1991] 医疗器械产品图样及设计文件的更改方法[已作废]
发布时间：1991-08-28
实施时间：1992-04-01
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[YY 91058-1999] 手术器械 鳃部的宽度、厚度和轴直径[已作废]
发布时间：1991-07-01
实施时间：1991-07-01
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[YY 91059-1999] 手术器械 长方形鳃部的长度和间隙[已作废]
发布时间：1991-07-01
实施时间：1991-07-01
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