当前位置： 首页 > 检验医学参考测量实验室的要求

检验医学参考测量实验室的要求现行

Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories

标准号：GB/T 21919-2008

获取原文如何获取原文？问客服获取原文，即可享受本标准状态变更提醒服务！

基本信息

标准号：GB/T 21919-2008

发布时间：2008-05-28

实施时间：2009-01-01

首发日期：2008-05-28

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：丛玉隆、刘毅、胡冬梅、张新梅、王军

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：实验室医学

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：北京市医疗器械检验所

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了检验医学参考测量实验室的特殊要求。本标准不包括以名义标度或顺序标度报告结果的特性的测量。本标准不适用于常规医学实验室。

标准摘要

本标准等同采用ISO15195:2003《检验医学参考测量实验室的要求》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---本国际标准一词改为本标准;
---用小数点.代替作为小数点的逗号,;
---删除国际标准的前言。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:丛玉隆、刘毅、胡冬梅、张新梅、王军。

标准目录

前言Ⅰ
引言Ⅱ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 管理系统的要求3
4.1 组织和管理3
4.2 质量管理体系4
4.3 人员4
4.4 测量文件和记录5
4.5 合同5
5 技术要求5
5.1 基础条件和环境条件5
5.2 样品处理5
5.3 设备5
5.4 参考物质6
5.5 参考测量程序6
5.6 计量学溯源性---测量不确定度6
5.7 质量保证6
5.8 报告结果7
附录A (资料性附录) 与GB/T15481的交叉引用8
参考文献9

替代情况

会员注册/登录后查看详情

引用标准

会员注册/登录后查看详情

本标准相关公告

会员注册/登录后查看详情

采标情况

会员注册/登录后查看详情

推荐检测机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐认证机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

推荐培训机构

申请入驻

暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~

检验医学 参考测量实验室的要求 现行

申请获取原文权限

检验医学参考测量实验室的要求现行