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外科器械包装、标志和使用说明书现行

Surgical instruments-Packaging，Marking and Instructions

标准号：YY/T 0171-2008

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基本信息

标准号：YY/T 0171-2008

发布时间：2008-10-17

实施时间：2010-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：刘伟群、倪芝娣

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：全国外科器械标准化技术委员会

起草单位：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所

归口单位：全国外科器械标准化技术委员会

发布部门：国家食品药品监督管理局

主管部门：国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下：———扩大了包装的适用范围，增加了消毒包装和无菌包装的要求；———规范初包装、外包装的标志；———更名为《外科器械　包装、标志和使用说明书》。

标准摘要

本标准代替YY/T0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。
本标准与YY/T0171-1994相比主要变化如下:
---扩大了包装的适用范围,增加了消毒包装和无菌包装的要求;
---规范初包装、外包装的标志;
---更名为《外科器械包装、标志和使用说明书》。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群、倪芝娣。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T0171-1994;
---WS2/Z2-1964。

替代情况

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