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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 国家食品药品监督管理.. 2021-12-27 现行
YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 国家食品药品监督管理.. 2013-06-01 现行
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 中华人民共和国国家质.. 2012-05-01 现行
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 中华人民共和国国家质.. 2012-05-01 现行
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 中华人民共和国国家质.. 2012-05-01 现行
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 中华人民共和国国家质.. 2012-05-01 现行
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 中华人民共和国国家质.. 2011-12-01 现行
DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 上海市质量技术监督局 2011-07-01 现行
GB/T 26340-2010 可调式康复训练床 中华人民共和国国家质.. 2011-05-01 现行
GB/T 26346-2010 康复训练器械 股四头肌训练椅 中华人民共和国国家质.. 2011-05-01 现行
YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 国家食品药品监督管理.. 2012-06-01 现行
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 中华人民共和国国家质.. 2011-02-01 现行
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 中华人民共和国国家质.. 2011-02-01 现行
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 中华人民共和国国家质.. 2011-02-01 现行
YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 国家食品药品监督管理.. 2020-07-06 现行
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 国家食品药品监督管理.. 2010-12-01 现行
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 中华人民共和国国家质.. 2010-05-01 现行
GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 中华人民共和国国家质.. 2009-09-01 现行
GB/T 22576-2008 医学实验室 质量和能力的专用要求 中华人民共和国国家质.. 2019-11-28 已作废
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 中华人民共和国国家质.. 2020-04-15 现行
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