医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 现行
dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
标准号：YY/T 0708-2009
基本信息
标准号：YY/T 0708-2009
发布时间：2009-11-25
实施时间：2010-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：杜、马莉、忙安石、郑建
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：医疗设备综合
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
归口单位：全国医用电器设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本并列标准适用于带有可编程电子子系统（ＰＥＳＳ）的医用电气设备和医用电气系统［以下简称为可编程医用电气系统（ＰＥＭＳ）］的安全要求。注：某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围，例如：许多医用信息系统。识别要素（准则）为：该系统是否满足ＧＢ９７０６．１—２００７中２．２．１５关于医用电气设备的定义或ＧＢ９７０６．１５—２００８中２．２０１中关于医用电气系统的定义。
标准摘要
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本并列标准等同采用IEC6060114：2000《医用电气设备 第14部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》。 本并列标准是GB9706.1-2007《医用电气设备 第1 部分：安全通用要求》(IEC606011：1988,IDT)通用标准的并列标准。 本并列标准的附录AAA 为规范性附录,附录BBB、附录CCC、附录DDD、附录EEE、附录FFF 均为资料性附录。 本并列标准由全国医用电器设备标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。 本并列标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。 本并列标准主要起草人：杜堃、马莉、忙安石、郑建。 |
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