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医用电器环境要求及试验方法现行

Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment

标准号：GB/T 14710-2009

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基本信息

标准号：GB/T 14710-2009

发布时间：2009-11-15

实施时间：2010-05-01

首发日期：1993-11-19

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：何骏、石戴峰

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：医疗设备

提出单位：国家食品药品监督管理局

起草单位：上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会

主管部门：国家标准化管理委员会

标准简介

本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。

标准摘要

本标准代替GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。
本标准与GB/T14710-1993相比,主要变化如下:
---增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求;
---修改了基准试验条件的要求;
---增减了有关特殊情况的要求;
---修改了对电源的适应能力的要求和试验方法;
---增加了附录A试验要求及检验项目。
本标准的附录A 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。
本标准主要起草人:何骏、石戴峰。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T14710-1993。

标准目录

前言Ⅲ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 环境分组1
4 运输试验2
5 对电源的适应能力2
6 基准试验条件2
7 特殊情况3
8 试验程序3
9 试验顺序4
10 试验要求4
11 试验方法5
附录A (资料性附录) 试验要求及检验项目9

替代情况

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引用标准

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采标情况

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