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已选条件： 国内中标分类 C 医药、卫生、劳动保护医疗器械医疗器械综合

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标准编号	标准名称	发布部门	发布日期	状态
YY/T 0995-2015	人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行
YY/T 1292.1-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行
YY/T 1292.2-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行
YY/T 1295-2015	医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验	国家食品药品监督管理..	2016-01-01	现行
YY/T 0313-2014	医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求	国家食品药品监督管理..	2015-07-01	现行
YY/T 0870.4-2014	医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验	国家食品药品监督管理..	2015-07-01	现行
YY/T 0870.5-2014	医疗器械遗传毒性试验第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验	国家食品药品监督管理..	2015-07-01	现行
YY/T 0916.1-2014	医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求	国家食品药品监督管理..	2015-07-01	现行
GB/T 16886.16-2013	医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计	中华人民共和国国家质..	2014-08-01	现行
GB/T 29888-2013	分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求	中华人民共和国国家质..	2014-04-11	现行
GB/T 29889-2013	人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片	中华人民共和国国家质..	2014-04-11	现行
YY/T 0869-2013	医疗器械不良事件类型和原因的编码结构	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	已作废
YY/T 0870.1-2013	医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	现行
YY/T 0870.2-2013	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	已作废
YY/T 0870.3-2013	医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	已作废
YY/T 0872-2013	输尿管支架试验方法	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	现行
YY/T 0878.1-2013	医疗器械补体激活试验第1部分：血清全补体激活	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	现行
YY/T 0879.1-2013	医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	现行
YY 0970-2013	含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制	国家食品药品监督管理..	2014-10-01	现行
GB/T 29790-2013	即时检测质量和能力的要求	中华人民共和国国家质..	2014-02-01	现行

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