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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 国家市场监督管理总局.. 2019-11-28 现行
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 国家市场监督管理总局.. 2019-11-28 即将实施
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY 0174-2019 手术刀片 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 国家药品监督管理局 2019-11-28 现行
YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 国家药品监督管理局 2020-01-17 现行
YY 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 国家食品药品监督管理.. 2019-11-28 现行
YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器 国家食品药品监督管理.. 2018-07-01 现行
YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 国家食品药品监督管理.. 2019-03-16 现行
YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 国家食品药品监督管理.. 2019-03-16 现行
YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究 国家食品药品监督管理.. 2018-01-01 现行
YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 国家食品药品监督管理.. 2018-01-01 现行
YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法 国家食品药品监督管理.. 2018-01-01 现行
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