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一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器 现行
Sterile syringes for single use
标准号：GB 15810-2019
基本信息
标准号：GB 15810-2019
发布时间：2019-10-14
实施时间：2020-11-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：高亦岑、夏欣瑞、李君、王海银、熊荣荣、田兴龙、丁彪、花松鹤
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：输血、输液和注射设备
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：国家药品监督管理局
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准简介
本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
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