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[GB 15810-2019] 一次性使用无菌注射器[现行]
发布时间：2019-10-14
实施时间：2020-11-01
本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标..
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[GB 8369.1-2019] 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式[即将实施]
发布时间：2019-10-14
实施时间：2021-05-01
本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的..
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[YY/T 1550.2-2019] 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物[现行]
发布时间：2019-07-24
实施时间：2020-08-01
本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已..
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发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。..
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[YY 0286.1-2019] 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-12-01
本标准规定了一次性使用微孔过滤输液器的要求。本标准适用于带有标称孔径为0.22μm 、1.2μm、2..
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[YY/T 0573.3-2019] 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义..
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[YY 0585.1-2019] 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-12-01
本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200k..
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[YY 0585.2-2019] 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-12-01
本标准规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用无菌液路和YY 028..
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[YY/T 0681.16-2019] 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受..
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[YY/T 1628-2019] 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2019-09-01
该标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装、贮存。本标准适用..
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[YY/T 1648-2019] 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了输液器具（包括输血器具上的输液回路）用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关..
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[YY/T 1658-2019] 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法[现行]
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。 本标准适用于使用环己酮作为粘合剂的输液、输血器..
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[YY/T 0929.2-2018] 输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法[现行]
发布时间：2018-12-20
实施时间：2020-01-01
YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。本部分适用于对..
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[YY 0285.5-2018] 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管[现行]
发布时间：2018-02-24
实施时间：2019-03-01
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
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[YY/T 1566.1-2017] 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器[现行]
发布时间：2017-07-17
实施时间：2018-07-01
本标准规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求，为一次性使用产品，以保证与自体血回收机配套使..
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[YY 0285.4-2017] 血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管[现行]
发布时间：2017-07-17
实施时间：2019-01-01
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
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[YY 0286.3-2017] 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器[现行]
发布时间：2017-07-17
实施时间：2019-01-01
本标准规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求，为避光输液器所用材料的性能及其质..
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[YY/T 1550.1-2017] 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分：药物吸附研究[现行]
发布时间：2017-02-28
实施时间：2018-01-01
本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的..
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[YY/T 1551.1-2017] 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法[现行]
发布时间：2017-02-28
实施时间：2018-01-01
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留试验方法。本标准适用于对输液、输血器具用空..
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[YY/T 1551.2-2017] 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法[现行]
发布时间：2017-02-28
实施时间：2018-01-01
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留试验方法，本标准适用于对标称滤膜孔径为0.2..
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