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一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究现行

Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 1:Drug sorption

标准号：YY/T 1550.1-2017

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基本信息

标准号：YY/T 1550.1-2017

发布时间：2017-02-28

实施时间：2018-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：骆红宇、田晓雷、吴长岩

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本标准适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。

替代情况

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