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一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器 现行

标准号:YY/T 1566.1-2017

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基本信息

标准号:YY/T 1566.1-2017
发布时间:2017-07-17
实施时间:2018-07-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:张明礼、张庆、刘叶、靳春亮、孙令骁
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 一般与显微外科器械
ICS分类:输血、输液和注射设备
起草单位:北京京精医疗设备有限公司、北京万东康源科技开发有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门:国家食品药品监督管理总局

标准简介

本标准规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。本标准适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。

替代情况

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