压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 现行
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
标准号：YY 0585.1-2019
基本信息
标准号：YY 0585.1-2019
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-12-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：卢文博、李未扬、孙首禹、洪梅、姚秀军
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：输血、输液和注射设备
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：国家药品监督管理局
主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
标准简介
本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）。
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