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输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 现行

Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 1:Aerosol bacterial retention test method

标准号:YY/T 1551.1-2017

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基本信息

标准号:YY/T 1551.1-2017
发布时间:2017-02-28
实施时间:2018-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:吴平、王文庆、张俊伟、国宪虎、邵丹丹、唐燕
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 一般与显微外科器械
ICS分类:输血、输液和注射设备
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、杭州安诺过滤器材有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、颇尔过滤器(北京)有限公司
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留试验方法。本标准适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留能力进行评价。输液、输血器具用空气过滤膜材的气溶胶细菌截留能力的评价可参考本标准。本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

替代情况

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采标情况

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