血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 现行
Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
标准号：YY 0285.4-2017
基本信息
标准号：YY 0285.4-2017
发布时间：2017-07-17
实施时间：2019-01-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
ICS分类：输血、输液和注射设备
提出单位：国家食品药品监督管理总局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
标准简介
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
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