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一次性使用输血器第1部分：重力输血式即将实施

Transfusion sets for single use—Part 1:Gravity feed

标准号：GB 8369.1-2019

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基本信息

标准号：GB 8369.1-2019

发布时间：2019-10-14

实施时间：2021-05-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：贾彧飞、卢文博、高亦岑、王毅、王海银、孟凯、董超群、乔春霞、朱丽、刘炳荣

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：输血、输液和注射设备

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司

归口单位：国家药品监督管理局

发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

标准简介

本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。

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一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 即将实施