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压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 现行

Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories

标准号:YY 0585.2-2019

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基本信息

标准号:YY 0585.2-2019
发布时间:2019-05-31
实施时间:2020-12-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:施燕平、孙首禹、李未扬、洪梅、艾冲冲
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 一般与显微外科器械
ICS分类:输血、输液和注射设备
提出单位:国家药品监督管理局
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门:国家药品监督管理局

标准简介

本标准规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件,包括:两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM);带有注射件的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV);塞子(S)或连接件(A)。

替代情况

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引用标准

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