无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 现行
Test methods for sterile medical device package—Part 16:Test for climatic stressing of packaging system
标准号：YY/T 0681.16-2019
基本信息
标准号：YY/T 0681.16-2019
发布时间：2019-05-31
实施时间：2020-06-01
首发日期：
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：王冬伟、李未扬、李勇、董丹丹
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 一般与显微外科器械
提出单位：国家药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布部门：国家药品监督管理局
标准简介
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验；也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。本标准不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。
推荐检测机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐认证机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
推荐培训机构
申请入驻
暂未检测到相关机构，邀您申请入驻~
© 2018 北京寰标伟业科技发展有限公司版权所有并保留所有权利。
ICP备案证书号：京ICP备17031081号-1 客服电话：010-62050868
