[YY 0581.2-2011/XG1-2018] 《输液连接件 第2部分:无针连接件》行业标准第1号修改单[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2018-04-11
YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。连接件与血管..
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[YY 0672.2-2011] 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、..
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[YY/T 0681.10-2011] 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该..
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[YY/T 0681.6-2011] 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触..
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[YY/T 0681.7-2011] 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并去除时表面无破..
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[YY/T 0681.8-2011] 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0681的本部分规定了测量施加于基材(如膜、纸、非织造布)上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重..
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[YY/T 0681.9-2011] 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小..
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[YY/T 0698.1-2011] 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于..
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发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作..
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发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其..
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[YY/T 0853-2011] 医用静脉曲张压缩袜[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验..
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[YY 0854.1-2011] 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。YY0854的本部分不涉..
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[GB 14232.3-2011] 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统[现行]
发布时间:2011-12-30
实施时间:2012-12-01
GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血..
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[YY/T 0072-2010] 眼用刀通用技术条件[现行]
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于不锈..
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[YY 0573.4-2010] 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器[现行]
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且..
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[YY/T 0173-2010] 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉[现行]
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴..
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[YY/T 0178-2010] 直肠、乙状结肠活体取样钳[现行]
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。..
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发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了鼻咽活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用..
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发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性..
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[YY/T 0681.2-2010] 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度[现行]
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行..
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