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医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料现行

Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use

标准号：YY/T 1628-2019

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基本信息

标准号：YY/T 1628-2019

发布时间：2019-05-31

实施时间：2019-09-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：施燕平、钟伟勤、张洪辉、刘万宗、张丽梅、徐龙平、夏袖民、盛丰、刘爱娟、李未扬、高亦岑

出版机构：中国标准出版社

标准分类：一般与显微外科器械

ICS分类：外科器械和材料

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海新上化高分子材料有限公司、扬州凯尔化工有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

标准简介

该标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装、贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。

替代情况

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医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 现行