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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 中华人民共和国国家质.. 2018-11-21 废止
GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明 发布单位: 2005-12-01 现行
GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明 发布单位: 2005-12-01 现行
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 中华人民共和国国家质.. 2005-05-01 已作废
ZB C 30003.1-1985 医疗器械油漆涂层分类:技术条件 2004-04-01 已作废
YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 2005-01-01 现行
YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 2005-01-01 现行
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理.. 2004-04-01 已作废
YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 国家食品药品监督管理.. 2004-01-01 已作废
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理.. 2004-01-01 已作废
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 2004-01-01 已作废
YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 国家食品药品监督管理.. 2004-01-01 已作废
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 中华人民共和国国家质.. 2003-08-01 现行
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 中华人民共和国国家质.. 2003-08-01 现行
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 中华人民共和国国家质.. 2003-08-01 已作废
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 中华人民共和国国家质.. 2003-08-01 现行
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 中华人民共和国国家质.. 2018-11-21 废止
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 中华人民共和国国家质.. 2003-08-01 已作废
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 中华人民共和国国家质.. 2003-01-02 现行
YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则 国家药品监督管理局 2003-04-01 已作废
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