基本信息
标准号：GB/T 19703-2005
发布时间：2005-03-23
实施时间：2005-12-01
首发日期：2005-03-23
出版单位：中国标准出版社查看详情>
起草人：
出版机构：中国标准出版社
标准分类： 医疗器械综合
ICS分类：医疗设备
起草单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：发布单位：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程，以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。
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