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外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验现行

Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—

标准号：YY/T 0473-2004

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基本信息

标准号：YY/T 0473-2004

发布时间：2004-03-23

实施时间：2005-01-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：

出版机构：中国标准出版社

标准分类：医疗器械综合

ICS分类：外科植入物、假体和矫形

起草单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

标准简介

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。

替代情况

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外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 现行

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