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已选条件： 国内中标分类 C 医药、卫生、劳动保护医疗器械公共医疗设备

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标准编号	标准名称	发布部门	发布日期	状态
GB 18280.1-2015	医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	中华人民共和国国家质..	2017-07-01	现行
GB 18280.2-2015	医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量	中华人民共和国国家质..	2017-07-01	现行
GB/T 18280.3-2015	医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南	中华人民共和国国家质..	2018-01-01	现行
T/CPAM 001-2015	医用空气消毒净化机	中国医疗保健国际交流..	2016-01-01	现行
GB 18278.1-2015	医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18279.1-2015	医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求	中华人民共和国国家质..	2021-10-20	现行
GB/T 18279.2-2015	医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南	中华人民共和国国家质..	2021-10-20	现行
GB 18281.1-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18281.2-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18281.3-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18281.4-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18281.5-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18282.1-2015	医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB 18282.5-2015	医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物	中华人民共和国国家质..	2017-01-01	现行
GB/T 19633.1-2015	最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求	中华人民共和国国家质..	2016-09-01	现行
GB/T 19633.2-2015	最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求	中华人民共和国国家质..	2016-09-01	现行
GB/T 19971-2015	医疗保健产品灭菌术语	中华人民共和国国家质..	2016-09-01	现行
GB/T 19973.1-2015	医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定	中华人民共和国国家质..	2016-09-01	现行
GB/T 32309-2015	过氧化氢低温等离子体灭菌器	中华人民共和国国家质..	2016-09-01	现行
GB/T 32310-2015	医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南	中华人民共和国国家质..	2016-09-01	现行

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