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[GB/T 19972-2005] 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南[废止]
发布时间：2005-11-04
实施时间：2006-04-01
应用生物批示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供..
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[GB/T 19973.2-2005] 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验[已作废]
发布时间：2005-11-04
实施时间：2006-04-01
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要..
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[GB/T 19974-2005] 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求[已作废]
发布时间：2005-11-04
实施时间：2006-04-01
本标准说明了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求。本标准适用于通过物理或..
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发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-01-01
本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装..
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[YY 0504-2005] 手提式压力蒸汽灭菌器[已作废]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-04-01
本标准规定了手提式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法和检验规则、标志、标签、包装、运输..
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[YY/T 0567.1-2005] 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求[已作废]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-01-01
YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。本部..
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[YY/T 0567.2-2005] 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤[现行]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-01-01
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有..
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[YY 0154-2005] 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀[已作废]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-04-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、..
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[YY/T 0157-2005] 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀[已作废]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-01-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、..
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[YY/T 0158-2005] 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈[已作废]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-01-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装..
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[YY/T 0159-2005] 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀[现行]
发布时间：2005-04-05
实施时间：2006-01-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、..
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发布时间：2003-06-01
实施时间：2004-02-01
本标准规定了疫源地消毒的卫生标准总则、基本处理原则和消毒效果评价，适用于《中华人民共和国传染病防治法..
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[JB 20001-2003] 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器[已作废]
发布时间：2003-02-12
实施时间：2003-06-01
本标准规定了大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书..
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[GB 18278-2000] 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和..
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[GB 18279-2000] 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定了医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。需特别注意有关安全性、质量..
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[GB 18280-2000] 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。
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[GB 18281.1-2000] 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定了生产拟用于确认和检测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产、标签和操作方面的通用要求。
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[GB 18281.2-2000] 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定了拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求，该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或..
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[GB 18281.3-2000] 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物指示物的专用要求，该灭菌器使用灭菌温度超过100℃的湿..
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[GB 18282.1-2000] 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则[已作废]
发布时间：2000-01-02
实施时间：2001-05-01
本标准规定了对化学指示物的性能要求，该指示物暴露与灭菌工艺后，以显示物质发生物理和（或）化学变化来指..
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