[YY/T 0646-2015] 小型蒸汽灭菌器 自动控制型[现行]
发布时间:2015-03-02
实施时间:2016-01-01
本标准代替YY 0646-2008《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》。本标准规定了自动控制型小型蒸汽灭菌..
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[YY/T 1263-2015] 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价[现行]
发布时间:2015-03-02
实施时间:2016-01-01
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择干热灭菌的材料适应性提供评..
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[YY/T 1264-2015] 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价[现行]
发布时间:2015-03-02
实施时间:2016-01-01
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供..
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[YY/T 1266-2015] 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价[现行]
发布时间:2015-03-02
实施时间:2016-01-01
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评..
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[YY/T 1268-2015] 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效[现行]
发布时间:2015-03-02
实施时间:2016-01-01
本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。本..
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[SZDB/Z 125-2015] 医用布草洗涤规范[现行]
发布时间:2015-01-26
实施时间:2015-02-01
本标准规定了医用布草洗涤的基本原则、设备设施及用材、分类、收集运输、洗涤流程及要求、洗涤质量要求、场..
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[YY/T 0567.1-2013] 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求[现行]
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一..
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[YY 0154-2013] 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀[现行]
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标..
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[YY/T 0157-2013] 压力蒸汽设备用弹簧式放气阀[现行]
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、..
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[YY/T 0158-2013] 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈[现行]
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输..
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[YY/T 0883-2013] 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统[现行]
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求..
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[YY/T 0884-2013] 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价[现行]
发布时间:2013-10-21
实施时间:2014-10-01
本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射..
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[YY/T 0567.4-2011] 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过..
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[YY/T 0567.5-2011] 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(S..
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[YY/T 0567.6-2011] 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
YY/T0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求,并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系..
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[YY/T 0822-2011] 灭菌用环氧乙烷液化气体[现行]
发布时间:2011-12-31
实施时间:2013-06-01
本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮..
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发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了医用蒸汽发生器的术语和定义、型式与组成、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包..
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[YY/T 0802-2010] 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息[现行]
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标..
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发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装..
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[YY/T 0734.1-2009] 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验[已作废]
发布时间:2009-11-25
实施时间:2010-12-01
YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对..
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