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已选条件： 国内中标分类 C 医药、卫生、劳动保护医疗器械公共医疗设备

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标准编号	标准名称	发布部门	发布日期	状态
GB 4793.4-2019	测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求	国家市场监督管理总局..	2020-01-17	现行
YY/T 1623-2018	可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法	国家药品监督管理局	2019-11-28	现行
GB/T 19974-2018	医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求	国家市场监督管理总局..	2019-11-28	现行
GB/T 19972-2018	医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南	中华人民共和国国家质..	2018-10-01	现行
GB/T 19973.2-2018	医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验	中华人民共和国国家质..	2018-12-26	现行有效
WB/T 1062-2016	药品阴凉箱的技术要求和试验方法	中华人民共和国国家发..	2017-01-01	现行
YY/T 0215-2016	医用臭氧消毒设备	国家食品药品监督管理..	2020-02-07	现行
YY/T 0567.7-2016	医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工	国家食品药品监督管理..	2017-06-01	现行
YY/T 0679-2016	医用低温蒸汽甲醛灭菌器	国家食品药品监督管理..	2018-06-01	现行
YY/T 1479-2016	薄膜过滤器的无菌试验方法	国家食品药品监督管理..	2017-06-01	现行
YY/T 1495-2016	清洗消毒效果的微生物验证方法	国家食品药品监督管理..	2020-02-07	现行
YY 0503-2016	环氧乙烷灭菌器	国家食品药品监督管理..	2018-01-01	现行
YY 0992-2016	内镜清洗工作站	国家食品药品监督管理..	2018-01-01	现行
YY 1275-2016	热空气型干热灭菌器	国家食品药品监督管理..	2018-01-01	现行
YY/T 1276-2016	医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY 1277-2016	蒸汽灭菌器生物安全性能要求	国家食品药品监督管理..	2018-01-01	现行
YY/T 1402-2016	医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 0734.4-2016	清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	国家食品药品监督管理..	2020-02-07	现行
YY/T 1463-2016	医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行
YY/T 1464-2016	医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	国家食品药品监督管理..	2017-01-01	现行

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