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薄膜过滤器的无菌试验方法现行

Sterility test method for membrane filters

标准号：YY/T 1479-2016

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基本信息

标准号：YY/T 1479-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2017-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：赵振波、黄秀莲、高凯斐、夏信群、苗晓琳

出版机构：中国标准出版社

标准分类：公共医疗设备

ICS分类：有关消毒和灭菌的其他标准

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

标准简介

本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。本标准适用于验证无菌检查所用的薄膜过滤器为无菌的试验。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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