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医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南现行

Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results

标准号：GB/T 19972-2018

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基本信息

标准号：GB/T 19972-2018

发布时间：2018-03-15

实施时间：2018-10-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：吴伟荣、钱英杰、张扬、黄靖雄

出版机构：中国标准出版社

标准分类：公共医疗设备

ICS分类：消毒和灭菌综合

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

标准简介

本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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