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医用低温蒸汽甲醛灭菌器现行

Low temperature steam and formaldehyde sterilizers for medical purposes

标准号：YY/T 0679-2016

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基本信息

标准号：YY/T 0679-2016

发布时间：2016-07-29

实施时间：2018-06-01

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：黄鸿新、邱纬宇、周建芳、徐伟雄、张海军、龚琬玲

出版机构：中国标准出版社

标准分类：公共医疗设备

ICS分类：消毒设备

提出单位：国家食品药品监督管理总局

起草单位：张家港华菱医疗设备股份公司、山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

标准简介

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的术语、定义、标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗器械进行灭菌的灭菌器。

替代情况

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引用标准

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医用低温蒸汽甲醛灭菌器 现行