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蒸汽灭菌器生物安全性能要求 现行

Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety

标准号:YY 1277-2016

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基本信息

标准号:YY 1277-2016
发布时间:2016-03-23
实施时间:2018-01-01
首发日期:
出版单位:中国标准出版社查看详情>
起草人:孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭
出版机构:中国标准出版社
标准分类: 公共医疗设备
ICS分类:消毒设备
提出单位:国家食品药品监督管理总局
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布部门:国家食品药品监督管理总局
主管部门:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

标准简介

本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。本标准规定了蒸汽灭菌器生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法等内容。本标准不适用密闭性液体的灭菌。

标准摘要

本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。
本标准起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭。

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