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可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行

Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices

标准号：YY/T 1623-2018

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基本信息

标准号：YY/T 1623-2018

发布时间：2018-09-21

实施时间：2019-09-26

首发日期：

出版单位：中国标准出版社查看详情>

起草人：黄鸿新、林曼婷、周志龙、江为、梁泽鑫

出版机构：中国标准出版社

标准分类：公共医疗设备

ICS分类：消毒和灭菌综合

提出单位：国家药品监督管理局

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、杭州德诺科技有限公司、威海威高海盛医用设备有限公司

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布部门：国家药品监督管理局

主管部门：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

标准简介

本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证。

替代情况

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引用标准

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采标情况

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