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标准编号 标准名称 发布部门 发布日期 状态
YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 国家药品监督管理局 2021-01-20 现行
YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行
YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 中华人民共和国国家质.. 2002-02-01 已作废
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 中华人民共和国国家质.. 2018-11-21 废止
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 中华人民共和国国家质.. 2002-02-01 已作废
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 中华人民共和国国家质.. 2018-11-21 废止
GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 国家质量技术监督局 2001-05-01 已作废
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 国家药品监督管理局 2000-09-15 现行
YY/T 0316-2000 医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用 2000-07-01 已作废
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 国家质量技术监督局 2001-05-01 已作废
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 国家质量技术监督局 2001-05-01 已作废
GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则 国家质量技术监督局 2001-08-01 已废止
GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 国家质量技术监督局 2000-08-01 已废止
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备) 国家质量技术监督局 2000-01-01 现行
GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则 国家质量技术监督局 2000-05-01 现行
YY 0312-1998 性辅助器具通用技术条件 1998-10-01 已作废
GB/T 16886.1-1997 医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 1997-12-01 已作废
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查 国家医药管理局 1998-01-01 现行
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家技术监督局 1997-12-01 已作废
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