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中标分类
C 医药、卫生、劳动保护
医疗器械
医疗器械综合
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即将实施
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标准编号
标准名称
发布部门
发布日期
状态
YY/T 0342-2002
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
国家药品监督管理局
2021-01-20
现行
YY/T 0343-2002
外科金属植入物液体渗透检验
国家药品监督管理局
2003-04-01
现行
YY/T 1074-2002
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
国家药品监督管理局
2003-04-01
现行
GB/T 16886.7-2001
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
中华人民共和国国家质..
2002-02-01
已作废
GB/T 16886.9-2001
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
中华人民共和国国家质..
2018-11-21
废止
GB/T 16886.1-2001
医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
中华人民共和国国家质..
2002-02-01
已作废
GB/T 16886.13-2001
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
中华人民共和国国家质..
2018-11-21
废止
GB/T 16886.2-2000
医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求
国家质量技术监督局
2001-05-01
已作废
YY 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
国家药品监督管理局
2000-09-15
现行
YY/T 0316-2000
医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用
2000-07-01
已作废
GB/T 16886.10-2000
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
国家质量技术监督局
2001-05-01
已作废
GB/T 16886.12-2000
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
国家质量技术监督局
2001-05-01
已作废
GB/Z 17994-1999
编写和使用医用电气设备教材的导则
国家质量技术监督局
2001-08-01
已废止
GB/T 17995-1999
管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
国家质量技术监督局
2000-08-01
已废止
GB/T 17857-1999
医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
国家质量技术监督局
2000-01-01
现行
GB/T 17827-1999
放射治疗机房设计导则
国家质量技术监督局
2000-05-01
现行
YY 0312-1998
性辅助器具通用技术条件
1998-10-01
已作废
GB/T 16886.1-1997
医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南
1997-12-01
已作废
YY/T 0297-1997
医疗器械临床调查
国家医药管理局
1998-01-01
现行
GB/T 16886.3-1997
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
国家技术监督局
1997-12-01
已作废
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